Международный стандарт GMP

Международный стандарт GMP Что такое GMP? Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика система правил, касающихся производства фармацевтических препаратов, БАДов и их ингредиентов

Ассортимент пакетной пленки

Форматная пленка позволяет производить ламинацию в один цикл. Достаточно вложить печатную продукцию в подходящего размера пауч и пропустить через пакетный ламинатор. В нашем каталоге представлена пакетная пленка GMP, изготовленная на основе полиэстера. Она подходит для горячего ламинирования. В ассортименте есть пленка толщиной от 80 до 250 мкм с минимальным форматом 54х86 мм и максимальным до 430х604 мм.

Вся пленка GMP доступна с глянцевой и матовой, а также комбинированной поверхностью. Каждая упаковка состоит из 100 пакетов для ламинации. Заказать необходимый объем продукции можно на сайте РуссКом.

Источник: http://gmp-russcom.ru/catalog/paketnaya-plenka-dlya-laminirovaniya/paketnaya-plenka-gmp-dlya-goryachego-laminirovaniya-/

Характеристики

• Бренд GMP
• Страна производства Республика Корея
• Свойства материала глянцевый

• Мы рекомендуем
• Похожие товары

Источник: http://ofsi.ru/product/plenka_dlya_laminirovaniya_gmp_52kh84mm_80mkm_samokl_200sht_up.html

Для чего предназначен стандарт?

Полное название этого набора требований – Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, что в переводе означает «Правила производства медицинской продукции». Международный стандарт GMP имеет следующие цели:

1. Обеспечить высокий уровень качества продукции.
2. Гарантировать, что:

• формула произведенного медицинского препарата соответствует заявленной;
• в препарате не содержится посторонних примесей;
• есть соответствующая маркировка;
• препарат соответствующим образом упакован;
• он не потеряет своих свойств на протяжении срока годности.

Источник: http://fb.ru/article/178986/mejdunarodnyiy-standart-gmp-harakteristika-i-oblasti-primeneniya

Плотность пакетной пленки у разных производителей

• Royal Sovereign (Корея), SFC Co., Ltd (Корея): PET: полиэтилентерефталат LDPE: полиэтилен низкой плотности EVA: этиленвинилацетат (полимерный клей)Состав: PET/LDPE/EVA
• Yixing City Huafeng Plastic Co., Ltd (Китай): PET: полиэтилентерефталат EVA: этиленвинилацетат (полимерный клей) Состав: PET/EVA

Источник: http://real-ist.ru/katalog/rasxodnye-materialy/dlja-laminirovanija/plenka-dlya-laminirovaniya/plenka-paketnaja

Стандарт GMP в международной практике

Процесс сертификации на соответствие лекарственного препарата стандартам GMP в международной практике имеет комплексный характер, а ее основной целью является подтверждение безопасности и действенности продукции. В этой связи для достижения поставленной цели специалисты аккредитованных сертификационных организаций не ограничиваются оценкой ряда выборочных образцов лекарственных препаратов, как это часто предусматривается другими стандартами. В процедуру установления требуемого уровня качества лекарств любой международный центр сертификации лекарственных средств включает оценку предприятия, занимающегося его выпуском. В результате эксперты, занимающиеся проведением сертификации, анализируют конкретный препарат и процесс его выпуска в следующих областях:

• оценка производства на соответствие критериям безопасности, включая проведение его проверки в отношении вероятности попадания в продукт посторонних примесей и веществ;
• оценка производства на соблюдение технических требований к выпуску продукции, включая выполнение условий относительно влажности, температуры и других параметров в производственных помещениях;
• оценка качества, безопасности и действенности лекарственных средств, производимых на конкретном предприятии;
• оценка соответствия параметров производства и характеристик лекарственного средства нормативной документации, принятой в рамках процедуры GMP.

Источник: http://centrattek.ru/info/gmp/

Ссылки

На русском языке

• Официальный сайт Ассоциации инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)
• Новости GMP

На английском языке

• WHO GMPs (see WHO GMPs)
• European Union GMPs (see EU GMPs)
  • EU GMP Supplementary Guidelines (EU GMP Supplemental Quality Guidelines)
• ICH Website (see API GMPs — guideline ICH-Q7A)
• PIC/S GMPs (see PIC/S GMP Guidelines)
• Links to major GMP codes world-wide
• FDA Home Page
  • FDA Pharmaceutical Industry Portal (Access to CBER’s, CDER’s, CVM’s Regulations, Guidelines and much, much more — ideal for all associated with the US pharmaceutical industry and concerned with FDA matters)
• Link to detailed history and background to international GMP codes
• WikiProcess — A repository of Best Practices of all areas. Lists of step by step guides of proven processes and methods to achieve a goal.

Wikimedia Foundation. 2010.

Источник: http://dic.academic.ru/dic.nsf/ruwiki/104874

Лучшие витамины, отвечающие стандартам GMP

Представляем витамины компании APL, которые полностью соответствуют требованиям международного стандарта GMP. Витамины в форме аккумулированных драже APLGO – инновационный продукт на основе натуральных компонентов: экстрактов лекарственных трав, ягод, фруктов. Компоненты подобраны с учетом их совместимости. При изготовлении драже используется передовая технология Аккумулятивной силы Acumullit SA , обеспечивающая максимальную концентрацию важнейших витаминов в форме небольших леденцов. Продукт не оказывает побочных действий, не вызывает привыкания.

Источник: http://zddom.su/blogs/blog/mezhdunarodnyy-standart-gmp-chto-eto-takoe-osnovnye-trebovaniya-luchshie-vitaminy-otvechayuschie-standartam-gmp

Преимущества аккумулированных драже APLGO

Уникальный метод экстрагирования с применением высокочастотного тока. Позволяет выделить наночастицы активных компонентов растений, фруктов, отделив их от клетчатки. Инновационная технология многократно повышает процентное содержание биологически активных веществ по сравнению с обычными методами экстракции, а также обеспечивает полное сохранение всех компонентов и их извлечение на очень высоком уровне (около 90%) от исходного содержания в натуральном сырье.

Инновационный способ капсулирования. В процессе экстрагирования выделенные частицы облекаются в наноконтейнер, содержащий комплекс активных веществ.

Адресная доставка активных компонентов в проблемную зону. Благодаря отрицательному заряду контейнера он притягивается к положительно заряженным мембранам и субклеточным мембранам (в том числе ядру) патологически измененных клеток, что существенно повышает эффективность применения натуральных витаминов APLGO.

Способ применения, обеспечивающий мгновенный эффект. Леденцы держат под языком до полного растворения. Сублингвальный способ приема драже обеспечивает быстрое поступление активных компонентов в кровяное русло благодаря высокой плотности кровеносных сосудов под языком. Проникая в эпителий в подъязычной зоне, ингредиенты драже, минуя ЖКТ, мгновенно поступают в венозный кровоток, возвращающий кровь в сердце, после чего они вместе с артериальной кровью распространяются по всему организму, адресно взаимодействуя с повреждёнными структурами. Именно этим обусловлено получение быстрого оздоровительного эффекта Коэффициент усвоения  клеткой действующих  компонентов составляет  95-100%, что значительно превосходит усваиваемость обычных витаминных комплексов.

Инновационность. Аккумулированные драже APLGO – продукт внутриклеточного восстановления и системной регуляции с очень высокой биологической доступностью.

Комплексное воздействие на организм. Продукты обеспечивают многосторонний эффект, позволяя добиться очищения, оздоровления организма. Применение драже решает как конкретные проблемы со здоровьем, так и системные.

Безопасность. Аккумулированные драже APLGO содержат исключительно натуральные ингредиенты. Никаких искусственных добавок, ароматизаторов, генетически модифицированных компонентов.

Универсальность. Драже можно использовать при лечении пациентов всех возрастов, в том числе новорожденных детей. Леденцы растворяют в воде и дают ребенку, следя за тем, чтобы раствор попал под язык.

Удобство использования. Драже можно принимать практически в любое время и в любом месте.

Приятный вкус. Благодаря натуральным экстрактам трав, ягод, фруктов продукты APL не только очень полезны, но и фантастически вкусны.

Источник: http://zddom.su/blogs/blog/mezhdunarodnyy-standart-gmp-chto-eto-takoe-osnovnye-trebovaniya-luchshie-vitaminy-otvechayuschie-standartam-gmp